ट्रेहलोज़खाद्य स्टार्च के एंजाइमैटिक हाइड्रोलिसिस द्वारा बनाया जाता है। यह एक गैर-अपचायक डिसैकराइड है जो 1, 1- ग्लाइकोसिडिक बांड से जुड़े दो पायरानोज़ रिंग ग्लूकोज अणुओं द्वारा बनता है, जिसे निर्जल और डाइहाइड्रेट में विभाजित किया जा सकता है। निर्जल के रूप में गणना की गई, C12H22O11 सामग्री 98.0% से 102.0% होनी चाहिए।
[गुण]
यह उत्पाद एक सफेद या मटमैला सफेद क्रिस्टलीय पाउडर है।
निर्जल ट्रेहलोज़ पानी में आसानी से घुलनशील है और मेथनॉल या इथेनॉल में लगभग अघुलनशील है। डाइहाइड्रेट ट्रेहलोज़ पानी में आसानी से घुलनशील, मेथनॉल में थोड़ा घुलनशील और इथेनॉल में लगभग अघुलनशील है।
विशिष्ट घुमाव इस उत्पाद को लें, इसे सटीक रूप से तौलें, इसे पानी में घोलें और इसे मात्रात्मक रूप से पतला करके लगभग 100 मिलीग्राम प्रति 1 मिलीलीटर वाला घोल बनाएं। इसे कानून (सामान्य नियम 0621) के अनुसार निर्धारित करें, और विशिष्ट घूर्णन +197 डिग्री से +201 डिग्री है।
【पहचान】
(1) इस उत्पाद का 2 ग्राम लें, घुलने के लिए 5 मिलीलीटर पानी डालें, 1 मिलीलीटर लें, इसमें 0.4 मिलीलीटर -नैफ्थोल इथेनॉल घोल (1→20) मिलाएं, धीरे-धीरे 0.5 मिलीलीटर सल्फ्यूरिक एसिड मिलाएं। कंटेनर की दीवार के साथ, और समाधान दो तरल पदार्थों के इंटरफेस पर एक बैंगनी अंगूठी का उत्पादन करेगा।
(2) परीक्षण समाधान के रूप में, इस उत्पाद का 2 ग्राम लें, घोलने के लिए 5 मिलीलीटर पानी डालें; 2 ग्राम ग्लाइसिन लें, ग्लाइसिन घोल के रूप में घोलने के लिए 5 मिलीलीटर पानी डालें। परीक्षण समाधान के 2 मिलीलीटर को मापें, 1 मिलीलीटर पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड जोड़ें, और इसे 20 मिनट के लिए कमरे के तापमान पर खड़े रहने दें; फिर 4 मिली सोडियम हाइड्रॉक्साइड परीक्षण घोल और 2 मिली ग्लाइसिन घोल मिलाएं, 10 मिनट के लिए पानी के स्नान में गर्म करें, और घोल भूरा नहीं दिखेगा।
(3) सामग्री निर्धारण आइटम के तहत दर्ज किए गए क्रोमैटोग्राम में, परीक्षण समाधान के मुख्य शिखर का अवधारण समय संदर्भ समाधान के मुख्य शिखर के अवधारण समय के अनुरूप होना चाहिए।
(4) इस उत्पाद का अवरक्त अवशोषण स्पेक्ट्रम संदर्भ के अनुरूप होना चाहिए (सामान्य नियम 0402)।
【निरीक्षण】
अम्लता: इस उत्पाद का 1. 0 ग्राम लें (निर्जल के रूप में गणना करें), घोलने के लिए 10 मिलीलीटर पानी मिलाएं, और कानून के अनुसार मापें (सामान्य नियम 0631)। pH मान 4.5-6.5 होना चाहिए.
समाधान की स्पष्टता और रंग: इस उत्पाद का 33. {{1} ग्राम (निर्जल के रूप में गणना) लें, इसे 1 {{8} 0 मिलीलीटर वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में रखें, ताजा उबला हुआ और ठंडा पानी डालें, हिलाएं इसे पूरी तरह से घोलें, और यूवी-विज़ स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री (सामान्य नियम 0401) के अनुसार 420एनएम और 720एनएम पर अवशोषण को मापें। 720nm पर अवशोषण मान 0.033 से अधिक नहीं होगा, और 420nm और 720nm पर अवशोषण में अंतर 0.067 से अधिक नहीं होगा।
क्लोराइड: इस उत्पाद का 0.455 ग्राम लें, कानून के अनुसार जांच करें (सामान्य नियम 0801), और इसकी तुलना मानक सोडियम क्लोराइड के 5.0 मिलीलीटर से बने नियंत्रण समाधान से करें। समाधान। यह अधिक संकेंद्रित (0.0125%) नहीं होगा।
सल्फ़ेट: इस उत्पाद का 1.0ग्राम लें, कानून के अनुसार जांच करें (सामान्य नियम 0802), और इसकी तुलना मानक 2.0 मिलीलीटर से बने संदर्भ समाधान से करें पोटेशियम सल्फेट समाधान. यह अधिक संकेंद्रित (0.020%) नहीं होगा।
घुलनशील स्टार्च: इस उत्पाद का 1. 0 ग्राम लें, घुलने के लिए 10 मिलीलीटर पानी डालें, आयोडीन परीक्षण समाधान की 1 बूंद डालें, और यह नीला नहीं दिखेगा।
संबंधित पदार्थ: इस उत्पाद की उचित मात्रा लें, सटीक रूप से तौलें, पानी में घोलें और मात्रात्मक रूप से पतला करके एक घोल बनाएं जिसमें परीक्षण समाधान के रूप में प्रति 1 मिलीलीटर में लगभग 1 {{9 }} मिलीग्राम हो; 1 मि.ली. को सटीक रूप से मापें, इसे 1 11 0 मि.ली. के वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में डालें, पानी के साथ स्केल तक पतला करें, अच्छी तरह से हिलाएं, और इसे संदर्भ समाधान के रूप में उपयोग करें। सामग्री निर्धारण आइटम के तहत क्रोमैटोग्राफिक स्थितियों के अनुसार, संदर्भ समाधान का 10ul लें और इसे तरल क्रोमैटोग्राफ में इंजेक्ट करें, क्रोमैटोग्राम रिकॉर्ड करें, और मुख्य घटक शिखर ऊंचाई का सिग्नल-टू-शोर अनुपात 10 से अधिक होना चाहिए; फिर क्रमशः परीक्षण समाधान और संदर्भ समाधान के 10ul को सटीक रूप से मापें, और उन्हें तरल क्रोमैटोग्राफ में इंजेक्ट करें, और क्रोमैटोग्राम रिकॉर्ड करें। परीक्षण समाधान के क्रोमैटोग्राम में, विलायक शिखर को छोड़कर, परीक्षण समाधान के मुख्य शिखर से पहले और बाद में अशुद्धता शिखर क्षेत्रों का योग मुख्य शिखर क्षेत्र के 0.5 गुना (0.5%) से अधिक नहीं होना चाहिए। नियंत्रण समाधान.
नमी की मात्रा: इस उत्पाद को लें और नमी निर्धारण विधि (सामान्य नियम 0832) के अनुसार इसका निर्धारण करें। नमी की मात्रा 9.0% से 11.0% होनी चाहिए; यदि यह निर्जल है, तो नमी की मात्रा 1.0% से अधिक नहीं होगी।
इग्निशन अवशेष: इस उत्पाद को लें और इसे कानून के अनुसार जांचें (सामान्य नियम 0841)। अवशिष्ट अवशेष 0.1% से अधिक नहीं होना चाहिए।
भारी धातुएँ: इस उत्पाद का 4.0 ग्राम लें, इसे घोलने के लिए 23 मिली पानी डालें, 2 मिली एसीटेट बफर (पीएच3.5) डालें, और इसे कानून के अनुसार जांचें (सामान्य नियम 0821 विधि 1)। भारी धातु की मात्रा 5 भाग प्रति मिलियन से अधिक नहीं होनी चाहिए।
माइक्रोबियल सीमा इस उत्पाद को लें और इसे कानून (सामान्य नियम 1105 और 1106) के अनुसार जांचें। परीक्षण उत्पाद के प्रत्येक 1 ग्राम में एरोबिक बैक्टीरिया की कुल संख्या 103 सीएफयू से अधिक नहीं होगी, मोल्ड और यीस्ट की कुल संख्या 102 सीएफयू से अधिक नहीं होगी, और एस्चेरिचिया कोलाई का पता नहीं लगाया जाएगा; परीक्षण उत्पाद के प्रत्येक 10 ग्राम में साल्मोनेला नहीं पाया जाएगा।
[सामग्री निर्धारण]
उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (सामान्य नियम 0512) के अनुसार निर्धारित करें।
क्रोमैटोग्राफ़िक स्थितियाँ और सिस्टम उपयुक्तता परीक्षण, भराव के रूप में सल्फोनेटेड क्रॉस-लिंक्ड स्टाइरीन-डिवाइनिलबेंजीन कॉपोलीमर के साथ एक मजबूत धनायनित सोडियम प्रकार (या हाइड्रोजन प्रकार) क्रोमैटोग्राफ़िक कॉलम का उपयोग करें; पानी को गतिशील चरण के रूप में उपयोग करें; प्रवाह दर 0.4 मिली प्रति मिनट है; स्तंभ का तापमान 80 डिग्री है; और डिफरेंशियल रेफ्रेक्टोमीटर का उपयोग किया जाता है। माल्टोट्रायोज़, ग्लूकोज और ट्रेहलोज़ संदर्भ पदार्थों की उचित मात्रा लें, पानी में घोलें और 2.5 मिलीग्राम, 2.5 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम प्रति मिलीलीटर युक्त घोल बनाएं, 20ul को सटीक रूप से मापें और तरल क्रोमैटोग्राफ में इंजेक्ट करें, इंजेक्शन को 3 बार दोहराएं, क्रोमैटोग्राम रिकॉर्ड करें, सापेक्ष मुख्य शिखर क्षेत्र का मानक विचलन 2.0% से अधिक नहीं होगा, और प्रत्येक क्रोमैटोग्राफ़िक शिखर की पृथक्करण डिग्री आवश्यकताओं को पूरा करेगी।
निर्धारण विधि इस उत्पाद की उचित मात्रा लें, सटीक रूप से तौलें, पानी में घोलें और परीक्षण समाधान के रूप में लगभग 10 मिलीग्राम प्रति 1 मिलीलीटर युक्त घोल बनाने के लिए मात्रात्मक रूप से पतला करें, 20ul को सटीक रूप से मापें और तरल क्रोमैटोग्राफ में इंजेक्ट करें, क्रोमैटोग्राम रिकॉर्ड करें; ट्रेहलोज़ संदर्भ पदार्थ की उचित मात्रा लें और उसी प्रकार निर्धारित करें। बाहरी मानक विधि के अनुसार शिखर क्षेत्र की गणना करें, और इसे प्राप्त करें।
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