1 परिचय
बेताडेक्स सल्फोब्यूटिल ईथर सोडियम एक नए प्रकार की दवा तैयार करने वाली सहायक सामग्री है, जो एनीओनिक उच्च पानी में घुलनशील साइक्लोडेक्सट्रिन के सल्फोनिक एसिड व्युत्पन्न से संबंधित है। यह दवा के अणुओं के साथ गैर-सहसंयोजक परिसरों को बनाने के लिए अच्छी तरह से शामिल किया जा सकता है, जिससे दवा स्थिरता, पानी की घुलनशीलता, सुरक्षा में सुधार, नेफ्रोटॉक्सिसिटी को कम करने, दवा हेमोलिसिस को कम करने, दवा रिलीज दर को नियंत्रित करने और अप्रिय गंधों को मास्क करने में मदद मिलती है।

2. मुख्य कार्य
2.1। घुलनशीलता:
तटस्थ, सकारात्मक और नकारात्मक दवा पदार्थों को सल्फोब्यूटिल बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन के साथ प्रभावी रूप से जोड़ा जा सकता है, जिससे दवा पदार्थ में विभिन्न घुलनशीलता वाले यौगिकों को 10 से 25, 000 गुना अधिक घुलनशील बनाया जा सकता है।

2.2। सुविधाजनक प्रशासन:
इसकी एक अच्छी जैव-अनुकूलता है और इंजेक्शन, मौखिक, नेत्र, नाक, सामयिक और साँस लेना द्वारा प्रशासित किया जा सकता है।

2.3 अच्छी सुरक्षा:
प्रशासन के बाद यह आमतौर पर गुर्दे से तेजी से और पूरी तरह से समाप्त हो जाता है। इन विट्रो और इन विवो एक्यूट, सबएक्यूट और क्रोनिक टॉक्सिसिटी अध्ययन सुरक्षा डेटा प्रदान करते हैं और मानव फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन के लिए अनुमोदित हैं।
2.4 अच्छी स्थिरता:
बीटाडेक्स सल्फोब्यूटिल ईथर सोडियम के साथ परस्पर क्रिया इसके लिपोफिलिक गुहा में दवा पदार्थ के लिए एक लाभकारी सुरक्षात्मक वातावरण प्रदान करती है, जबकि हाइड्रोफिलिक सतह घुलनशीलता और स्थिरता के लिए उत्कृष्ट जल घुलनशीलता प्रदान करती है।
3. अनुप्रयोग
Betadex sulfobutyl ईथर सोडियम मुख्य रूप से दवा उद्योग में प्रयोग किया जाता है।

4. फ्लो चार्ट
कार्बनिक विलायक प्लस सोडियम हाइड्रॉक्साइड जलीय घोल → 60 ~ 70 डिग्री तक गर्म करें → साइक्लोडेक्सट्रिन (यौगिक 1) जोड़ें → 1 जोड़ें, 4- सल्टोलैक्टोन (यौगिक 2) → सरगर्मी → पीएच मान समायोजित करें → एचपीएलसी ट्रैकिंग संतुलन → कूलिंग → पीएच समायोजन → शुद्धिकरण → निस्पंदन → एकाग्रता → पहचान → फ्रीज सुखाने → सल्फोब्यूटिल ईथर - - साइक्लोडेक्सट्रिन
5. गुणवत्ता मानक
यूएसपी मानक के अनुसार
| परीक्षण चीज़ें | मानक |
| समाधान की स्पष्टता | पानी में 30 प्रतिशत w/v घोल साफ होता है |
| पहचान (आईआर) | यूएसपी बीटाडेक्स के समान अवशोषण बैंड सल्फोब्यूटिल ईथर सोडियम आरएस |
| पहचान (सोडियम) | पहचान परीक्षण सोडियम के लिए सकारात्मक हैं |
| पहचान (एलसी) | नमूना समाधान के प्रमुख शिखर का अवधारण समय मानक समाधान से मेल खाता है |
| प्रतिस्थापन की औसत डिग्री | 6.2-6.9 |
| जल समाधान पीएच | पानी में 30 प्रतिशत w/v घोल का pH 4.0-6.8 है |
| पानी की मात्रा | 10.0 प्रतिशत से कम या इसके बराबर |
| -साइक्लोडेक्सट्रिन सामग्री | 0.1 प्रतिशत से कम या इसके बराबर |
| सोडियम क्लोराइड | 0.2 प्रतिशत से कम या इसके बराबर |
| 1,4-ब्यूटेन सल्टोन | 0.5ppm से कम या इसके बराबर |
| 4-हाइड्रॉक्सीब्यूटेन-1-सल्फ़ोनिक एसिड | 0.09 प्रतिशत से कम या बराबर |
| डिसोडियम बिस-(4-सल्फोबटिल) ईथर | 0.05 प्रतिशत से कम या इसके बराबर |
| परख | 95.0 प्रतिशत -105.0 प्रतिशत |
| बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन | 20EU/g से कम या बराबर |
| सूक्ष्म जीव विज्ञान नियंत्रण | |
| टीएएमसी (सीएफयू/जी) | 100 सीएफयू/जी से कम या इसके बराबर |
| टीवाईएमसी (सीएफयू/जी) | 50 सीएफयू/जी से कम या इसके बराबर |
| इशरीकिया कोली | अनुपस्थिति |
6. विश्लेषण की विधि
एमओए अनुरोध पर उपलब्ध है।
7. संदर्भ स्पेक्ट्रम

8. स्थिरता और सुरक्षा
स्थिरता:
उचित परिस्थितियों में स्थिर (कमरे का तापमान)। आपके अनुरोध पर स्थिरता डेटा शीट उपलब्ध है।
सुरक्षा:
अमेरिका के GARS (आम तौर पर मान्यता प्राप्त सुरक्षित) नोटिस के अनुसार, यह मानव उपयोग के लिए सुरक्षित है।
9. ग्राहक टिप्पणियाँ

10. हमारा प्रमाणपत्र

11. हमारे ग्राहक

12. प्रदर्शनियाँ

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