परिचय
6-एमिनोकैप्रोइक एसिड को H2NCH2(CH2)3CH2COOH के रासायनिक सूत्र और 131.18 के आणविक भार के साथ एमिनोकैप्रोइक एसिड, ε-एमिनोकैप्रोइक एसिड और एंटीफिब्रिनोलिटिक एसिड के रूप में भी जाना जाता है। यह सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, बिना गंध, कड़वा स्वाद है। गलनांक 202-207 डिग्री (अपघटन) है। यह पानी में घुलनशील, मेथनॉल में थोड़ा घुलनशील, इथेनॉल, ईथर, क्लोरोफॉर्म में अघुलनशील है। यह एक एंटीफिब्रिनोलिटिक दवा है। फाइब्रिनोजेन विशेष रूप से अपनी आणविक संरचना में लाइसिन बाध्यकारी साइट के माध्यम से फाइब्रिन को बांधता है, और फिर एक उत्प्रेरक की क्रिया के तहत प्लास्मिन बन जाता है, जो फाइब्रिन में आर्गिनिन और लाइसिन पेप्टाइड श्रृंखलाओं को साफ कर सकता है, जिससे रक्त के थक्कों को भंग करने वाले फाइब्रिन क्षरण उत्पादों का निर्माण होता है। यह उत्पाद प्लास्मिनोजेन और फाइब्रिन के संयोजन को रोक सकता है, इसके सक्रियण को रोक सकता है, जिससे फाइब्रिनोलिसिस को रोकता है, उच्च सांद्रता सीधे प्लास्मिन की गतिविधि को रोक सकती है, और हेमोस्टैटिक प्रभाव प्राप्त कर सकती है।
तैयारी की प्रक्रिया
हाइड्रोलिसिस द्वारा प्राप्त कैप्रोलैक्टम। प्रतिक्रिया टैंक में कैप्रोलैक्टम, केंद्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड और आसुत जल की मात्रा का 3 गुना जोड़ें, 1.5 घंटे के लिए हिलाएं, गर्म करें और रिफ्लक्स करें, और तापमान को 103-106 डिग्री पर नियंत्रित करें। प्रतिक्रिया के बाद, मापा रूपांतरण दर 95 प्रतिशत से अधिक तक पहुंच जाना चाहिए। 10 प्रतिशत 6-एमिनोकैप्रोइक एसिड हाइड्रोलाइज़ेट प्राप्त करने के लिए 10 प्रतिशत सांद्रण तक तनु करने के लिए आसुत जल मिलाएं। सोखना के लिए 5-10L प्रति घंटे की प्रवाह दर पर आयन एक्सचेंज कॉलम [001×7 (732#) दृढ़ता से अम्लीय स्टाइरीन-आधारित कटियन एक्सचेंज राल के साथ पैक] में हाइड्रोलाइज़ेट को समान रूप से प्रवाहित करें। प्रवाह खत्म होने के बाद, आउटलेट बंद करें और रात भर भिगो दें। हाइड्रोक्लोरिक एसिड को हटाने के लिए आसुत जल के साथ आयन-एक्सचेंज कॉलम को धो लें (क्लोराइड आयनों से मुक्त होने के लिए प्रवाह की जांच करें)। फिर, प्रति घंटे 5-10ली की प्रवाह दर पर 3.5 प्रतिशत अमोनियम हाइड्रॉक्साइड समान रूप से प्रवाहित करें। प्रवाह समाप्त होने के बाद, आउटलेट बंद करें और रात भर भिगोएँ। अगले दिन, अमोनियम हाइड्रॉक्साइड को खत्म करना जारी रखें, क्षालन के लिए आसुत जल में प्रवाहित करें, और 6-एमिनोकैप्रोइक एसिड युक्त एल्यूएट एकत्र करें। विरंजकता के लिए सक्रिय कार्बन जोड़ें, फ़िल्टर करें, और लगभग शुष्कता के लिए 47-70 डिग्री पर कम दबाव के तहत छानना केंद्रित करें। गर्म होने पर इथेनॉल जोड़ें, और क्रिस्टल को अवक्षेपित करने के लिए हिलाएं। ठंडा करने के बाद, कच्चा उत्पाद प्राप्त करने के लिए हिलाएँ और छानें। कच्चे उत्पाद को आसुत जल में घोलें, सक्रिय कार्बन डालें और 1 घंटे के लिए 60 डिग्री पर रंगहीन करें। गर्म होने पर छान लें। छानना कम दबाव में लगभग सूखने तक केंद्रित था। क्रिस्टल को अवक्षेपित करने के लिए इथेनॉल मिलाएं, ठंडा करें, फ़िल्टर करें, क्रिस्टल को इथेनॉल से धोएं, और 6-एमिनोकैप्रोइक एसिड प्राप्त करने के लिए सुखाएं।
पहचान
(1) इस उत्पाद और एमिनोकैप्रोइक एसिड संदर्भ पदार्थ को लें, 2.5 मिलीग्राम प्रति 1 मिली युक्त घोल बनाने के लिए पानी मिलाएं, और पतली परत क्रोमैटोग्राफी (परिशिष्ट 26) की विधि के अनुसार परीक्षण करें। उपरोक्त दो समाधानों में से प्रत्येक के 2 उल को अवशोषित करें, और उन्हें उसी सिलिका जेल जी पतली-परत प्लेट पर रखें (उपयोग से पहले 1 घंटे के लिए 1 0 5 डिग्री पर सक्रिय)। एक अन्य इथेनॉल-पानी-केंद्रित अमोनिया घोल (100:14:14) का उपयोग डेवलपर के रूप में किया गया था, विकास के बाद, इसे हवा में सुखाया गया, 0.2 प्रतिशत निनहाइड्रिन पानी-संतृप्त एन-ब्यूटेनॉल घोल के साथ छिड़काव किया गया, 15 के लिए 100 डिग्री पर सुखाया गया मिनट, और परीक्षण किया गया पदार्थ समाधान और संदर्भ पदार्थ समाधान द्वारा प्रदर्शित मुख्य धब्बे का रंग और स्थिति समान होनी चाहिए।
(2) इस उत्पाद का इन्फ्रारेड अवशोषण स्पेक्ट्रम तुलनात्मक "इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रम कलेक्शन ऑफ ड्रग्स" के स्पेक्ट्रम के अनुरूप है।
जाँच करना
समाधान की स्पष्टता इस उत्पाद का 1 ग्राम लें, भंग करने के लिए 20 मिलीलीटर ताजा उबला हुआ ठंडा पानी डालें, और मैलापन मानक समाधान संख्या 1 के साथ तुलना करें, यह मोटा नहीं होना चाहिए।
क्षारीयता: स्पष्टता के मद के तहत समाधान लें और कानून के अनुसार मापें (परिशिष्ट पृष्ठ 33), पीएच मान 7.0~8.0 होना चाहिए।
सल्फेट: इस उत्पाद का 1 ग्राम लें और कानून के अनुसार जांच करें (परिशिष्ट 35)। यदि मैलापन होता है, तो यह मानक पोटेशियम सल्फेट समाधान के 1 मिलीलीटर से बने नियंत्रण समाधान की तुलना में अधिक केंद्रित (0.01 प्रतिशत) नहीं होना चाहिए।
सूखने पर नुकसान :इस उत्पाद को लें और इसे 105 डिग्री पर स्थिर वजन तक सुखाएं, वजन में कमी 0.5 प्रतिशत से अधिक नहीं होनी चाहिए (परिशिष्ट पृष्ठ 40)।
प्रज्वलन पर छाछ :इस उत्पाद का 1 ग्राम लें, कानून के अनुसार जांच करें (परिशिष्ट पृष्ठ 42), अवशिष्ट अवशेष 0.1 प्रतिशत से अधिक नहीं होना चाहिए।
कैल्शियम नमक के लिए, इस उत्पाद का 1 ग्राम लें, घोलने के लिए 20 मिली पानी डालें, 2 मिली अमोनिया परीक्षण घोल डालें, अच्छी तरह हिलाएं और इसे दो बराबर भागों में विभाजित करें; एक हिस्से में 1 मिली अमोनियम ऑक्सालेट टेस्ट सॉल्यूशन डालें, दूसरे हिस्से में 1 मिली पानी डालें, अच्छी तरह हिलाएं और 5 मिनट तक खड़े रहने दें, दोनों तरल पदार्थ समान रूप से साफ होने चाहिए।
हैवी मेटल्स: प्रज्वलन पर अवशेषों की वस्तु के नीचे बचे अवशेषों को लें और कानून के अनुसार निरीक्षण करें (परिशिष्ट के पृष्ठ 38 पर विधि 2), और भारी धातु सामग्री 10 भागों प्रति मिलियन से अधिक नहीं होनी चाहिए।
आर्सेनिक नमक : इस उत्पाद का 1g लें, इसे घोलने के लिए 23ml पानी डालें, 5ml हाइड्रोक्लोरिक एसिड डालें, कानून के अनुसार जाँच करें (परिशिष्ट 39), आर्सेनिक की मात्रा 2ppm से अधिक नहीं होनी चाहिए।
दृढ़ निश्चय
इस उत्पाद का लगभग {{{0}}.2 ग्राम लें, इसे ठीक से तोलें, घोलने के लिए 5 मिली फॉर्मेल्डिहाइड घोल डालें, 20मिली इथेनॉल और 2 बूंद फेनोल्फथेलिन इंडिकेटर सॉल्यूशन मिलाएं, और इसके साथ अनुमापन करें सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल (0.1mol/L); 15 मिली ठंडा पानी, 5 मिली फॉर्मलाडेहाइड घोल और 20 मिली इथेनॉल ब्लैंक टेस्ट करेक्शन के लिए मिलाएं। सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल का प्रत्येक 1 मिली (0.1mol/L) C6H13NO2 के 13.12mg के बराबर है।
कार्य और उपयोग
1. जैव रासायनिक अभिकर्मक के रूप में प्रयुक्त;
2. कार्बनिक संश्लेषण में प्रयुक्त। एंटी-फाइब्रिनोलिटिक एंजाइम अभिकर्मकों के लिए। एक हेमोस्टैटिक दवा के रूप में उपयोग किया जाता है।
3. बढ़ी हुई फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि के कारण होने वाले कुछ गंभीर रक्तस्राव पर इसका स्पष्ट उपचारात्मक प्रभाव पड़ता है। यह विभिन्न सर्जिकल ऑपरेशनों के दौरान ओजिंग या स्थानीय रक्तस्राव के लिए उपयुक्त है।
4. इसका उपयोग प्रसूति और स्त्री रोग में हेमोप्टीसिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और रक्तस्रावी रोगों के लिए भी किया जाता है।
5. यह फाइब्रिनोलिटिक सिस्टम को बाधित करके काम करता है। यह मुख्य रूप से बढ़ी हुई प्लास्मिन गतिविधि के कारण होने वाले रक्तस्राव के लिए उपयोग किया जाता है, जैसे कि प्रसूति और स्त्री रोग रक्तस्राव, और प्रोस्टेट, यकृत, अग्न्याशय और फेफड़ों पर आंतरिक संचालन के बाद रक्तस्राव। प्रारंभिक अंतर्गर्भाशयी दवा या प्रीऑपरेटिव दवा सर्जरी के दौरान रक्तस्राव को कम कर सकती है और रक्त आधान की मात्रा को कम कर सकती है।