1 परिचय
Benfotiamine, उपस्थिति सफेद क्रिस्टलीय पाउडर है।
पानी और मेथनॉल में अघुलनशील, इथेनॉल में अघुलनशील, ईथर और क्लोरोफॉर्म में अघुलनशील।
Benfotiamine पाउडर एक वसा में घुलनशील विटामिन B1 व्युत्पन्न है। भौतिक और रासायनिक गुणों के अलावा जो पानी में घुलनशील विटामिन बी 1 से भिन्न होते हैं, संरचना में अंतर यह है कि एक खुली थियाज़ोल रिंग होती है, जो शरीर में विटामिन बी 1 के रिंग क्लोजर के माध्यम से शारीरिक गतिविधि से बनती है।
उत्पाद और सेवाएं
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2 कार्य
(1) विटामिन बी 1 की कमी की रोकथाम और उपचार के लिए;
(2) इसका उपयोग विटामिन बी 1 की आपूर्ति के लिए किया जाता है जब विटामिन बी 1 की मांग बढ़ जाती है और भोजन का सेवन अपर्याप्त होता है (थकान, अतिगलग्रंथिता, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, ज़ोरदार शारीरिक कार्य, आदि);
(3) गैर-अल्कोहल वर्निक एन्सेफैलोपैथी के उपचार के लिए;
(4) बेरीबेरी के उपचार में प्रयुक्त;
(5) निम्नलिखित रोगों के लिए, जब यह विटामिन बी 1 की कमी और उपापचयी विकारों से संबंधित माना जाता है
3 आवेदन
Benfotiamine का उपयोग दशकों से प्रिस्क्रिप्शन दवा के रूप में किया जाता रहा है। यह डायबिटिक न्यूरोपैथी और रेटिना, किडनी और अन्य संबंधित जटिलताओं को रोक सकता है, माइक्रोवैस्कुलर फ़ंक्शन में सुधार कर सकता है, पैरों, हाथों और अन्य छोरों में सुन्नता और तंत्रिका झुनझुनी को कम कर सकता है, और कार्डियोवास्कुलर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल फ़ंक्शन, पेरियोडोंटल और प्रजनन प्रणाली को प्रभावित कर सकता है। सभी अंगों में निरोधात्मक या राहत देने वाले प्रभाव होते हैं। अंत में, मधुमेह संबंधी जटिलताओं के प्रबंधन के लिए बेनफोटामाइन एक प्रमुख पोषक तत्व के रूप में उभरा है। 2000 के दशक की शुरुआत में बेनफोटामाइन को आहार पूरक के रूप में बिक्री के लिए अनुमोदित किया गया था।
4 गुणवत्ता मानक
विश्लेषण | विनिर्देश |
दिखावट | सफेद क्रिस्टलीय पाउडर |
गंध | विशेषता |
परख | 98-102 प्रतिशत |
सूखने पर नुक्सान | 1.5 प्रतिशत से कम या इसके बराबर |
क्लोरीन | 0.055 प्रतिशत से कम या इसके बराबर |
गंधक | 0.011 प्रतिशत से कम या इसके बराबर |
thiamine | 0.1 प्रतिशत से कम या इसके बराबर |
बेंज़ोइक अम्ल | कोई लाल-बैंगनी रंग विकसित नहीं होता |
भारी धातु | <> |
कुल प्लेट गिनती | <1000cfu> |
खमीर और नए नए साँचे | <100cfu> |
5 क्रोमैटोग्राम
6 जांच विधि
6.1 पहचान: 0.01 ग्राम बेनफोटामाइन में मेथनॉल में हाइड्रॉक्सिलामाइन हाइड्रोक्लोराइड के संतृप्त घोल की 2 बूंदें डालें, 3 मिनट के लिए पानी के स्नान पर गर्म करें, और 1 मिनट के लिए खड़े रहने दें। इस घोल में मेथनॉल में पोटेशियम हाइड्रॉक्साइड के संतृप्त घोल की 1 बूंद डालें, उबालने के लिए गर्म करें, ठंडा करें, पतला हाइड्रोक्लोराइड एसिड (10 में 1) के साथ अम्लीकृत करें, और फेरिक क्लोराइड TS की 1 बूंद डालें: एक लाल-बैंगनी रंग विकसित होता है।
6.2 विलयन की स्पष्टता और रंग: तनु हाइड्रोक्लोरिक अम्ल के 10 मिली में 0.5 ग्राम बेन्फोटियमिन घोलें: विलयन स्पष्ट और रंगहीन होता है।
क्लोराइड ({{0}} से कम या बराबर। 053 प्रतिशत): 0.20 ग्राम बेनफोटामाइन के साथ परीक्षण करें। 0.01 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड वी.एस. के 0.30 मिलीलीटर के साथ नियंत्रण समाधान तैयार करें।
6.3 सल्फेट (0.011 प्रतिशत से कम या बराबर): 1.5 ग्राम बेनफोटियमाइन के साथ परीक्षण करें। 0 के साथ नियंत्रण समाधान तैयार करें। 35 मिलीलीटर 0.005 मोल/एल सल्फ्यूरिक एसिड वी.एस.
6.4 भारी धातु (20 पीपीएम से कम या इसके बराबर): चाइना फार्माकोपिया 2005, विधि I।
6.5 बेंजोइक एसिड: 1.0 ग्राम बेन्फोटियमिन में 15 मिली ईथर मिलाएं, अच्छी तरह हिलाएं, छानें, बर्तन और फिल्टर पेपर को 15 मिली ईथर से धोएं। संयुक्त छानना और धोने को पानी के स्नान में सूखने के लिए वाष्पित करें, अवशेषों को गर्म करके 5 मिलीलीटर पानी में घोलें, पतला मजबूत हाइड्रोजन पेरोक्साइड पानी (175 में 2) की 3 बूंदें डालें, और 5 मिनट के लिए पानी के स्नान पर गर्म करें। ठंडा होने के बाद, फेरिक क्लोराइड टीएस की 2 बूंदें डालें और 20 मिनट तक खड़े रहने दें: कोई लाल-बैंगनी रंग विकसित नहीं होता है।
6.6 थायमिन (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में) (0.1 प्रतिशत से कम या बराबर): मोबाइल चरण: 700 मिली पानी प्लस 5.46 ग्राम NaH2PO4 प्लस 1 मिली H3PO4 प्लस 200 मिली MeOH प्लस 100 मिली CH3CN कॉलम: ODS C18 φ4। 6 मिमी x 250 मिमी
6.7 तापमान: 30 डिग्री जांच: यूवीडी 210 एनएम प्रवाह दर: 0.7 मिली/मिनट
6.9 सुखाने पर हानि: 1.50 प्रतिशत से अधिक नहीं (1 ग्राम, 105 डिग्री, 2 घंटे)।
6.10 परख (एचपीएलसी 98.0 प्रतिशत से अधिक या बराबर): मोबाइल चरण: 700 मिली पानी और 5.46 ग्राम NaH2PO4 प्लस 1 मिली एच3पीओ4 प्लस 200 मिली मेओएच प्लस 100 मिली सीएच3सीएन कॉलम: ओडीएस सी18 φ4.6 मिमी x 250 मिमी तापमान: 30 डिग्री पहचान: यूवीडी 210 एनएम प्रवाह दर: 0.7 मिली/मिनट
7 योग्यता
उत्पादन के वर्षों के बाद, हमारी कंपनी ने प्रासंगिक उत्पादन लाइसेंस प्राप्त किया है।
8 पेटेंट विवरण
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निम्नलिखित पेटेंट संख्या है:
सीएन113527166ए
सीएन112934445ए
CN213006706U
सीएन212731128यू
CN212576285U
CN212467595U
CN212467207U
सीएन112961024ए
9 साथी
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10 ग्राहक समीक्षा
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11 प्रयोगशाला और कारखाने का वातावरण
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