निस्टैटिन 1400-61-9

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1 परिचय

निस्टैटिन एक पॉलीन एंटिफंगल दवा है जिसे कल्चर शोरबा से निकाला जाता हैस्ट्रेप्टोमाइसेस नर्सि. इसमें मुख्य रूप से तीन बायोएक्टिव घटक होते हैं: निस्टैटिन ए1, ए2 और ए3। एक संयुग्मित पॉलीन मैक्रोलाइड संरचना द्वारा विशेषता, यह बैक्टीरिया पर कोई निरोधात्मक प्रभाव नहीं दिखाते हुए शक्तिशाली एंटीफंगल गतिविधि प्रदर्शित करता है। 1950 में अपनी खोज के बाद से, निस्टैटिन का व्यापक रूप से एंटीफंगल थेरेपी के क्षेत्र में उपयोग किया गया है।

निस्टैटिन एक विशिष्ट गंध और हाइज्रोस्कोपिसिटी के साथ पीले या पीले रंग के भूरे रंग के पाउडर के रूप में दिखाई देता है। यह पानी, मेथनॉल और इथेनॉल में थोड़ा घुलनशील है, लेकिन एसीटोन, ईथर और क्लोरोफॉर्म में अघुलनशील है। विशेष रूप से, यह हवा, प्रकाश, गर्मी, पानी, एसिड या क्षार के संपर्क में आने पर अस्थिर होता है, इसलिए भंडारण और उपयोग के दौरान पर्यावरणीय परिस्थितियों के सख्त नियंत्रण की आवश्यकता होती है।

2.function

2.1. एंटिफंगल तंत्र

निस्टैटिन कवक कोशिका झिल्ली पर विशेष रूप से स्टेरोल्स (जैसे एर्गोस्टेरॉल) से जुड़कर अपना एंटीफंगल प्रभाव डालता है। यह बंधन झिल्ली पारगम्यता को बदल देता है, जिससे आवश्यक इंट्रासेल्युलर सामग्री का रिसाव होता है, जिससे फंगल गतिविधि बाधित होती है और फंगिस्टेटिक प्रभाव प्राप्त होता है। उच्च सांद्रता में, यह कवकनाशी प्रभाव भी डाल सकता है। इसकी क्रिया का तंत्र एम्फोटेरिसिन बी के समान है।

2.2. एंटिफंगल स्पेक्ट्रम

निस्टैटिन में एक व्यापक एंटिफंगल स्पेक्ट्रम है। यह जीनस के विरुद्ध उच्चतम एंटिफंगल गतिविधि दर्शाता हैCandida. इसके अतिरिक्त, यह इसके खिलाफ भी प्रभावी हैक्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्स, एस्परजिलस, ट्रायकॉफ़ायटन, Coccidioides, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सूलटम, ब्लास्टोमाइसेस डर्मेटिटिडिस, डर्माटोफाइट्स,म्यूकर, औरमाइक्रोस्पोरम।

3.Application

3.1. नैदानिक ​​चिकित्सा अनुप्रयोग

(1) म्यूकोक्यूटेनियस संक्रमण का उपचार: इसका उपयोग मुख्य रूप से उपचार के लिए किया जाता हैकैनडीडा अल्बिकन्सत्वचा, श्लेष्मा झिल्ली, मौखिक गुहा, आंतों और योनि से जुड़े संक्रमण। सामान्य खुराक रूपों में टैबलेट, सपोसिटरी, मलहम और सस्पेंशन शामिल हैं। अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर सामयिक प्रशासन के 24-72 घंटे बाद प्राप्त होता है। मौखिक अंतर्ग्रहण के बाद निस्टैटिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं होता है, और यह सामयिक अनुप्रयोग के बाद त्वचा या श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से अवशोषित नहीं होता है; लगभग पूरी खुराक मल में अपने मूल रूप में उत्सर्जित हो जाती है।

(2) अन्य संक्रमणों का प्रबंधन: इसका उपयोग गहरे फंगल संक्रमण (जैसे कि) के लिए एक सहायक चिकित्सीय एजेंट के रूप में किया जा सकता हैक्रिप्टोकोकस नियोफ़ॉर्मन्सनिमोनिया औरम्यूकरसंक्रमण) प्रतिरक्षाविहीन रोगियों में, जिनमें एड्स से पीड़ित और दीर्घकालिक प्रतिरक्षादमनकारी उपचार ले रहे व्यक्ति शामिल हैं।

3.2. वैज्ञानिक अनुसंधान अनुप्रयोग

(1) सेल कल्चर सुरक्षा: फंगल संदूषण को रोकने के लिए सेल कल्चर में एक एंटीफंगल योजक के रूप में कार्य करता है, जिसमें उच्च दबाव या फ़िल्टर स्टरलाइज़ेशन की कोई अनुशंसा नहीं की जाती है।

(2) साइटोकाइन विनियमन: मजबूत प्रो-इन्फ्लेमेटरी गुणों के साथ, यह टीएचपी1 कोशिकाओं में टीएलआर2 अभिव्यक्ति को प्रेरित करता है और साइटोकिन स्राव को बढ़ावा देता है, जो प्रतिरक्षा और सूजन अनुसंधान के लिए एक प्रमुख उपकरण के रूप में कार्य करता है।

(3) बायोफिल्म अनुसंधान: बायोफिल्म संरचना और कार्य अध्ययन का समर्थन करने के लिए लिपिड बाइलेयर्स में निस्टैटिन/एर्गोस्टेरॉल आयन चैनल बनाने वाले एर्गोस्टेरॉल {{0}बाइंडिंग पोर{{1}गठन एजेंट) के रूप में कार्य करता है।

4. गुणवत्ता मानक

5.विश्लेषण की विधि

अनुरोध पर एमओए उपलब्ध है।

6.स्थिरता और सुरक्षा

स्थिरता:

कमरे के तापमान (15{5}}30 डिग्री) पर सीलबंद, सूखा और हल्का - प्रूफ भंडारण 2 साल तक प्रभावकारिता बनाए रखता है; -20 डिग्री पर संग्रहीत स्टॉक समाधान (50 मिलीग्राम/एमएल सस्पेंशन) दीर्घकालिक उपयोग के लिए स्थिर है।

सुरक्षा:

कम तीव्र विषाक्तता; मौखिक प्रशासन में खराब गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण होता है, लगभग कोई प्रणालीगत विषाक्तता नहीं होती है।

7.विनिर्माण प्रक्रिया

(1)तनाव सक्रियण एवं विस्तार: उच्च उपज का चयन करेंस्ट्रेप्टोमाइसेस नर्सिस्ट्रेन, ठोस ढलानों पर सक्रिय होते हैं, और 28 डिग्री पर शेक फ्लास्क और बीज टैंक के माध्यम से संस्कृति का विस्तार करते हैं, जिससे बाँझपन और मजबूत मायसेलिया सुनिश्चित होता है।

(2)बड़े पैमाने पर किण्वन: बीज तरल को किण्वक में डालें, ग्लूकोज/सोयाबीन केक पाउडर (कार्बन/नाइट्रोजन स्रोत) और अकार्बनिक लवण के साथ माध्यम तैयार करें। 26-28 डिग्री पर संस्कृति, पीएच 6.0-7.0 वातन और सरगर्मी के साथ 5-7 दिनों के लिए (घुलनशील ऑक्सीजन: 20-40% संतृप्ति)।

(3)निष्कर्षण और शुद्धिकरण: अशुद्धियों को दूर करने के लिए किण्वन शोरबा को फ़िल्टर करें, सॉल्वैंट्स (उदाहरण के लिए, मेथनॉल) के साथ निस्टैटिन निकालें, वर्षा और कॉलम क्रोमैटोग्राफी के माध्यम से शुद्ध करें, फिर उच्च शुद्धता एपीआई प्राप्त करने के लिए फ़्रीज़ करें।

(4) फॉर्मूलेशन और गुणवत्ता नियंत्रण: एपीआई को टैबलेट, सपोजिटरी आदि में संसाधित करें। क्षमता (4500 यूनिट/मिलीग्राम से अधिक या उसके बराबर) और माइक्रोबियल सीमा का परीक्षण करें। निरीक्षण से गुजरने के बाद सील करें और हल्के प्रूफ कंटेनरों में पैक करें।

8.ग्राहक टिप्पणियाँ

9.हमारा प्रमाणपत्र

10.हमारे ग्राहक

11. प्रदर्शनियाँ

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