1 परिचय
मेग्लुमाइन पाउडर 6284-40-8 एक अमीनो चीनी है जो ग्लूकोज से प्राप्त होती है। , जिसे मेगालुमिनम या मिथाइलग्लुकामाइन के रूप में भी जाना जाता है, कार्बनिक यौगिकों के वर्ग से संबंधित है, जिन्हें हेक्सोस कहा जाता है। ये मोनोसेकेराइड हैं जिनमें चीनी इकाई छह कार्बन युक्त मोइटी है। यह घुलनशील (पानी में) और एक बहुत ही कमजोर अम्लीय यौगिक (इसके pKa पर आधारित) है। यह सोर्बिटोल का एक खराब मेटाबोलाइज्ड व्युत्पन्न है, जिसे लिपोफिलिक दवाओं की जलीय घुलनशीलता बढ़ाने और उनके अवशोषण में सुधार करने के लिए दवा निर्माण के लिए एक सौम्य सहायक के रूप में नियामक स्वीकृति है। . संयुग्मित रूप में मेग्लुमिन का उपयोग विपरीत एजेंट के रूप में किया जाता है। इसका सफेद क्रिस्टलीय पाउडर। गलनांक 128-129 डिग्री है। यह पानी में घुलनशील है, इथेनॉल में थोड़ा घुलनशील (25 डिग्री पर 100 मिली इथेनॉल में 1.2 ग्राम और 70 डिग्री पर 21 ग्राम), और क्लोरोफॉर्म में लगभग अघुलनशील है। स्वाद थोड़ा मीठा और नमकीन होता है।
दवा के लिए एक उपयुक्त संतुलन आयन चुनना विशेष रूप से दवा की घुलनशीलता और जैवउपलब्धता में सुधार के लिए महत्वपूर्ण है। मेग्लुमाइन (एन-मिथाइल-डी-ग्लूकोसामाइन, मेकेमिकलबुकग्लूमाइन) एक संतुलन आयन है जिसका व्यापक रूप से दवाओं की घुलनशीलता में सुधार के लिए उपयोग किया जाता है। यह 9.6 के PKA मान के साथ सोर्बिटोल से प्राप्त एक एमिनोसैकेराइड है।
2. कार्य
1. सौंदर्य प्रसाधन और एक्स-रे कंट्रास्ट मीडिया में उत्कृष्ट।
2. मेग्लुमाइन पाउडर का व्यापक रूप से पैरेन्टेरल फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में उपयोग किया जाता है और आमतौर पर एक गैर-विषैले पदार्थ के रूप में माना जाता है जो आमतौर पर एक सहायक के रूप में नियोजित होता है।
3. जैव रासायनिक अध्ययन के लिए प्रयुक्त
3. आवेदन
मेग्लुमाइन पाउडर 6284-40-8 मुख्य रूप से फार्मास्युटिकल, कॉस्मेटिक उद्योग में उपयोग किया जाता है।
सामान्य विवरण गुणवत्ता नियंत्रण में आवेदन के लिए फार्मास्युटिकल माध्यमिक मानक, फार्मा प्रयोगशालाओं और निर्माताओं को इन-हाउस वर्किंग मानकों की तैयारी के लिए एक सुविधाजनक और लागत प्रभावी विकल्प प्रदान करते हैं। मेग्लुमाइन एक ग्लूकोज-व्युत्पन्न माध्यमिक अमाइन है जो व्यापक रूप से फार्मास्युटिकल में एक सहायक के रूप में उपयोग किया जाता है। सूत्रीकरण। [1] अनुप्रयोग मेग्लुमाइन का उपयोग क्रोमैटोग्राफी तकनीकों द्वारा दवा योगों में विश्लेषण के निर्धारण के लिए एक दवा संदर्भ मानक के रूप में किया जा सकता है। [2] [1] ये माध्यमिक मानक प्रमाणित संदर्भ सामग्री के रूप में योग्य हैं। ये कई विश्लेषणात्मक अनुप्रयोगों में उपयोग के लिए उपयुक्त हैं, जिनमें फार्मा रिलीज़ टेस्टिंग, गुणात्मक और मात्रात्मक विश्लेषण के लिए फार्मा विधि विकास, खाद्य और पेय गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण और अन्य अंशांकन आवश्यकताएं शामिल हैं, लेकिन इन तक सीमित नहीं हैं।
4. गुणवत्ता मानक
परीक्षण चीज़ें | आवश्यकताएं | परिणाम |
उपस्थिति | सफेद क्रिस्टलीय शक्ति | सफेद क्रिस्टलीय शक्ति |
गलनांक | 128 डिग्री -132 डिग्री | 128.1 डिग्री -130.8 डिग्री |
सूखने पर नुकसान | 0.5 प्रतिशत से कम या इसके बराबर | 0.22 प्रतिशत |
संतुष्ट | 99.0 प्रतिशत से अधिक या उसके बराबर | 99.56 प्रतिशत |
विशिष्ट ऑप्टिकल रोटेशन | ﹣15.5º－﹣17.5º | ﹣16.33º |
प्रज्वलन पर छाछ | 0.1 प्रतिशत से कम या इसके बराबर | 0.04 प्रतिशत |
हैवी मेटल्स | 10ppm से कम या इसके बराबर | अनुपालन |
आसानी से कार्बनीकरण योग्य पदार्थ | नारंगी से गहरा नहीं लाल नंबर 2 | अनुपालन |
समाधान की स्पष्टता | साफ और रंगहीन समाधान | अनुपालन |
पराबैंगनी शोषक डिग्री | 0.03 से कम या बराबर | 0.007 |
निकल | 5ppm से कम या इसके बराबर | 2 पीपीएम |
निष्कर्ष | उत्पाद उद्यम मानक का अनुपालन करता है। |
5. फ्लो चार्ट
6. टेस्ट विधि
पहचान
• A.
नमूना समाधान: 250 मिलीग्राम को एक सूखी, 50- एमएल सेंट्रीफ्यूज ट्यूब में स्थानांतरित करें, 500 मिलीग्राम सोडियम मेटापेरियोडेट जोड़ें, फिर एक हिस्से में 5 एमएल पानी तेजी से डालें। अबाधित खड़े रहने दें।
विश्लेषण: समाधान तुरंत पीला हो जाता है और गर्मी उत्पन्न होती है। फिर रंग गहरे पीले से नारंगी-भूरा (जंग) में बदल जाता है, और 20 मिनट के बाद, जंग के रंग का घोल धुंधला हो जाता है। फिर 2.5 एन सोडियम हाइड्रोक्साइड के 2 एमएल जोड़ें।
स्वीकृति मानदंड: मिश्रण चमकीला पीला हो जाता है और स्पष्ट हो जाता है।
परख
• प्रक्रिया नमूना: 500 मिलीग्राम अनुमापन प्रणाली
मोड: प्रत्यक्ष अनुमापन
अनुमापक: 0.1 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड
एंडपॉइंट डिटेक्शन: विजुअल
विश्लेषण: नमूने को शंक्वाकार फ्लास्क में स्थानांतरित करें, 40 एमएल पानी में घोलें, और मिथाइल रेड टीएस की 2 बूंदें डालें। टाइट्रेंट के साथ टाइट्रेट करें। टाइट्रेंट का प्रत्येक एमएल 19.52 मिलीग्राम मेग्लुमाइन (C7 H17 NO5) के बराबर है।
स्वीकृति मानदंड: 99.0 प्रतिशत - सूखे आधार पर 100.5 प्रतिशत
अशुद्धियों
• इग्निशन पर अवशेष〈281ñ: NMT 0.1 प्रतिशत
विशिष्ट परीक्षण
• कम करने वाले पदार्थों की अनुपस्थिति नमूना समाधान: 50 mg/mL
विश्लेषण: सैंपल सॉल्यूशन के 5 एमएल में 5 एमएल एल्कलाइन क्यूप्रिक टार्ट्रेट टीएस मिलाएं और उबलने के लिए गर्म करें।
स्वीकृति मानदंड: समाधान का रंग नहीं है
परिवर्तन।
• समाधान की पूर्णता और रंग नमूना समाधान: 200 मिलीग्राम/एमएल वाद्य स्थितियां
(पराबैंगनी-दृश्यमान स्पेक्ट्रोस्कोपी देखें〈857ñ।)
मोड: विस
विश्लेषणात्मक तरंग दैर्ध्य: 420 एनएम
सेल: 1 सेमी
खाली: पानी
विश्लेषण
नमूना: नमूना समाधान
स्वीकृति मानदंड: अवशोषण NMT 0.030 है।
• सुखाने पर नुकसान〈731ñ नमूना: 1 ग्राम
विश्लेषण: नमूना को निरंतर वजन के लिए 105 डिग्री पर सुखाएं।
स्वीकृति मानदंड: NMT 1.0 प्रतिशत
• पिघलने की सीमा या तापमान〈741ñ: 128 डिग्री - 132 डिग्री
• ऑप्टिकल रोटेशन, विशिष्ट रोटेशन〈781Sñ नमूना समाधान: 100 mg/mL, बिना सुखाया हुआ, पानी में स्वीकृति मानदंड: -15.7 डिग्री से -17.3 डिग्री
अतिरिक्त जरूरतें
• पैकेजिंग और भंडारण: अच्छी तरह से बंद कंटेनरों में संरक्षित करें।
7. स्थिरता और सुरक्षा
स्थिरता:
उचित परिस्थितियों में स्थिर (कमरे का तापमान)। आपके अनुरोध पर स्थिरता डेटा शीट उपलब्ध है।
सुरक्षा:
यूएस के GARS (आम तौर पर मान्यता प्राप्त सुरक्षित) नोटिस के अनुसार, यह मानव उपभोग के लिए सुरक्षित है।
8. एचपीएलसी
9. ग्राहक टिप्पणियाँ
हमारे पास अलीबाबा, केमिकलबुक और लुककेम पर उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों और अनारक्षित सेवाओं के माध्यम से दुकानें हैं, हमें बहुत सारी अनुकूल टिप्पणियां मिली हैं
10. हमारा प्रमाणपत्र
वर्षों से, हम उत्पाद निर्माण अनुकूलन और गुणवत्ता प्रणाली स्थापना के लिए प्रतिबद्ध हैं। हमने गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली स्थापित की है और इसका प्रमाण पत्र प्राप्त किया है।
11. हमारे ग्राहक
हमने एबट, यूनिलीवर, शिसीडो, केएएनएस और सिम आदि के साथ व्यावसायिक संबंध स्थापित किए हैं।
12. प्रदर्शनियां
हम अक्सर CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest सहित अंतर्राष्ट्रीय प्रदर्शनियों में भाग लेते हैं।
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