1 परिचय
Hydroxypropyl - -cyclodextrin सबसे गहन अध्ययन और व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले cyclodextrin डेरिवेटिव में से एक है। सफेद पाउडर, जिसमें पानी में अच्छी घुलनशीलता होती है, को 50 प्रतिशत इथेनॉल और मेथनॉल में भी घोला जा सकता है। इसकी एक निश्चित सापेक्ष हाइज्रोस्कोपिसिटी है। लेकिन सापेक्ष सतह गतिविधि और हेमोलिटिक गतिविधि अपेक्षाकृत कम है। यह मांसपेशियों के लिए कोई जलन नहीं है और इंजेक्शन के लिए एक आदर्श घुलनशीलता और सहायक है। दवाओं की पानी में घुलनशीलता बढ़ाने के लिए दवाओं के साथ बी-साइक्लोडेक्सट्रिन या इसके डेरिवेटिव का समन्वय कई वर्षों से व्यापक रूप से अध्ययन किया गया है। हालांकि, बी-साइक्लोडेक्सट्रिन की कम घुलनशीलता इसके अनुप्रयोग को सीमित करती है, जबकि हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल -8। साइक्लोडेक्सट्रिन में पानी में अच्छी घुलनशीलता, उच्च तापीय स्थिरता और कम हेमोलिसिस है, इसलिए यह एक कम जहरीली, सुरक्षित और प्रभावी दवा सोल्यूबिलाइज़र है, और इसे इंजेक्शन के लिए एक संभावित सहायक सामग्री माना जाता है।
2.function
चिकित्सा में।
Hydroxypropyl- -cyclodextrin अघुलनशील या अघुलनशील दवाओं (पौधे के अर्क सहित) की पानी में घुलनशीलता की समस्या को हल कर सकता है।
मॉलिक्यूलर एन्ट्रैपमेंट के माध्यम से, हम ड्रग बायोसोल्युबिलिटी में सुधार कर सकते हैं, ड्रग रिलीज रेट को नियंत्रित कर सकते हैं, ड्रग बायोअवेलेबिलिटी में सुधार कर सकते हैं, ड्रग स्टेबिलिटी बढ़ा सकते हैं और ड्रग साइड इफेक्ट्स को कम कर सकते हैं। साइक्लोडेक्सट्रिन के साथ समावेशन दवा की स्थिरता को प्रकाश में बढ़ा सकता है, अस्थिरता को कम कर सकता है, प्रभावकारिता को लम्बा खींच सकता है, और मनुष्यों और जानवरों के लिए संपर्क विषाक्तता को कम कर सकता है, जैसे कि पाइरेथ्रॉइड, डीडीवीपी, ऑर्गनोफॉस्फोरस और अन्य समावेशन परिसरों में उपरोक्त विशेषताएं हैं।
खाद्य उद्योग में।
यह पोषण संबंधी अणुओं की स्थिरता और दीर्घकालिक प्रभाव में सुधार कर सकता है, खाद्य पोषक अणुओं की खराब गंध और स्वाद को कवर या ठीक कर सकता है, उत्पादन प्रक्रिया और उत्पाद की गुणवत्ता में सुधार कर सकता है और उत्पादों के शेल्फ जीवन को बढ़ा सकता है। खाद्य उद्योग साइक्लोडेक्सट्रिन का उपयोग मसालों, पिगमेंट, परिरक्षकों, मसालों, इमल्सीफाइंग फोमिंग एजेंटों आदि के लिए परिरक्षक के रूप में करता है।
सौंदर्य प्रसाधनों में।
कॉस्मेटिक कच्चे माल में स्टेबलाइजर, इमल्सीफायर और डिओडोरेंट के रूप में उपयोग किया जाता है, यह सौंदर्य प्रसाधनों में त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के ऊतकों में कार्बनिक अणुओं की उत्तेजना को कम कर सकता है, प्रभावी घटकों की स्थिरता को बढ़ा सकता है, पोषक तत्वों के वाष्पीकरण और ऑक्सीकरण को रोक सकता है, अघुलनशील पानी की घुलनशीलता बढ़ा सकता है। स्वाद और मसाले, और धीमी गति से रिलीज और सुगंध की निरंतरता बनाए रखें। साइक्लोडेक्सट्रिन का उपयोग दैनिक रासायनिक उद्योग में स्वाद परिरक्षक, टोन संशोधक, बाहरी मैट्रिक्स और डिओडोरेंट के रूप में किया जा सकता है।
3.Application
Hydroxypropyl- -cyclodextrin मुख्य रूप से भोजन, दवा और सौंदर्य प्रसाधन उद्योगों में उपयोग किया जाता है।
4. गुणवत्ता मानक
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सामान |
मानक |
परिणाम |
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उपस्थिति |
सफेद या लगभग सफेद, अनाकार या क्रिस्टलीय पाउडर। पानी में और प्रोपलीन में स्वतंत्र रूप से डबलग्लाइकोल |
अनुरूप है |
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पहचान |
IR: USP Hydroxypropyl Betadex RS के समान अवशोषण बैंड |
अनुरूप है |
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स्पष्टता पीएफ समाधान: सकारात्मक |
अनुरूप है |
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दाढ़ प्रतिस्थापन |
0.40~1.50 |
0.7 |
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बेटाडेक्स |
1.5 प्रतिशत से कम या इसके बराबर |
0.4 प्रतिशत |
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प्रोपलीन ग्लाइकोल |
2.5 प्रतिशत से कम या इसके बराबर |
0.1 प्रतिशत |
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कोई अन्य एकल अशुद्धता |
0.25 प्रतिशत से कम या इसके बराबर |
का पता नहीं चला |
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बीटाडेक्स और प्रोपलीन ग्लाइकोल को छोड़कर कुल अशुद्धियाँ |
1.0 प्रतिशत से कम या इसके बराबर |
का पता नहीं चला |
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प्रोपलीन ऑक्साइड |
1ppm से कम या इसके बराबर |
0.01ppm |
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समाधान की स्पष्टता |
1.0g/2ml पानी का घोल साफ और पारदर्शी होता है |
अनुरूप है |
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सूखने पर नुकसान |
10.0 प्रतिशत से कम या इसके बराबर |
4.2 प्रतिशत |
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प्रवाहकत्त्व |
200Us/cm से कम या इसके बराबर |
77 यूएस/सेमी |
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कुल संयुक्त मोल्ड और यीस्ट की गिनती होती है |
100 सीएफयू/जी से कम या इसके बराबर |
<10cfu/g |
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कुल संयुक्त मोल्ड और यीस्ट की गिनती होती है |
1000 सीएफयू/जी से कम या इसके बराबर |
<10 cfu/g |
कुल एरोबिक माइक्रोबियल गिनती
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1000 सीएफयू/जी से कम या इसके बराबर |
10 सीएफयू / जी |
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कुल संयुक्त मोल्ड और यीस्ट गिनती करना |
100 सीएफयू/जी से कम या इसके बराबर |
10 सीएफयू / जी |
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निष्कर्ष: उद्यम मानक के अनुसार |
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5.विश्लेषण की विधि
[पहचान] 5 प्रतिशत जलीय घोल 0.5 मि.ली. लें, इसे 10 मिली परखनली में डालें, 10 प्रतिशत-नैफ्थॉल के इथेनॉल घोल की 2 बूंदें डालें, अच्छी तरह हिलाएं, धीरे-धीरे 1 मिली सल्फेट को दीवार की दीवार के साथ मिलाएं टेस्ट ट्यूब, और दो तरल पदार्थों के बीच इंटरफ़ेस पर एक बैंगनी रंग की अंगूठी दिखाएं।
[जाँच] इस उत्पाद की अम्लता और क्षारीयता 1.0जी है। 40 मिली पानी में घुलने के बाद, यह कानून के अनुसार निर्धारित किया जाता है (सामान्य नियम 0631)। पीएच मान 5.0-7.5 होना चाहिए।
समाधान की स्पष्टता और रंग 2.5 ग्राम है, भंग करने के लिए 25 मिलीलीटर पानी डालें, कानून के अनुसार जांच करें (सामान्य नियम 0901 और सामान्य नियम 0902), समाधान स्पष्ट और रंगहीन होना चाहिए।
{{0}}.1 ग्राम क्लोराइड लें और कानून के अनुसार इसकी जांच करें (सामान्य नियम 0801)। मानक सोडियम क्लोराइड घोल 5.0 मिली से बने नियंत्रण घोल की तुलना में यह गाढ़ा (0.05 प्रतिशत) नहीं होना चाहिए।
बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन लगभग 1.0जी, सटीक वजन, 10मिलीलीटर मापने वाली बोतल में डालें, घुलने के लिए पानी डालें और स्केल करने के लिए पतला करें, परीक्षण समाधान के रूप में अच्छी तरह हिलाएं; बीटासाइक्लोडेक्सट्रिन के अनुरूप नमूना लगभग 50 मिलीग्राम लें, सटीक वजन, 100 मिलीलीटर मापने वाली बोतल डालें, घुलने के लिए पानी डालें और स्केल करने के लिए पतला करें, नियंत्रण समाधान के रूप में अच्छी तरह से हिलाएं। उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (सामान्य नियम 0512) के निर्धारण के अनुसार, अमीनो-बंधित सिलिका जेल का उपयोग भराव, एसीटोनिट्राइल-पानी (65:35) के रूप में मोबाइल चरण, अंतर अपवर्तक डिटेक्टर और स्तंभ तापमान 35 डिग्री के रूप में किया गया था। नियंत्रण समाधान के 20 μ l और परीक्षण समाधान के 20 μ l को क्रमशः तरल क्रोमैटोग्राफ में इंजेक्ट किया गया, और क्रोमैटोग्राम दर्ज किया गया। यदि नमूना समाधान क्रोमैटोग्राम में बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन शिखर के प्रतिधारण समय के अनुरूप क्रोमैटोग्राफिक शिखर है, तो शिखर क्षेत्र की गणना बाहरी मानक विधि के अनुसार की जाएगी, और बीटा साइक्लोडेक्सट्रिन की सामग्री 0.5 प्रतिशत से अधिक नहीं होगी।
1Be 2-1g के बारे में प्रोपलीन ग्लाइकोल, सटीक वजन, 10मिलीलीटर मापने वाली बोतल में डालें, घोलने के लिए मेथनॉल मिलाएं और स्केल को पतला करें, परीक्षण समाधान के रूप में अच्छी तरह हिलाएं। इसके अलावा, 1 50मिलीग्राम 2-प्रोपेनेडियोल को सटीक रूप से तोला गया, 100 मिलीलीटर मापने वाली बोतल में रखा गया, मेथनॉल के साथ पैमाने पर पतला किया गया, अच्छी तरह से हिलाया गया, और एक संदर्भ समाधान के रूप में उपयोग किया गया। यह अवशिष्ट विलायक (सामान्य नियम 0861) की विधि के अनुसार निर्धारित किया गया था। क्रोमैटोग्राफिक कॉलम के रूप में 100 प्रतिशत पॉलीडिमिथाइलसिलोक्सेन रासायनिक रूप से क्रॉसलिंक्ड केशिका स्तंभ का उपयोग करते हुए, प्रारंभिक तापमान 70 डिग्री है, 10 डिग्री प्रति मिनट की दर से 100 डिग्री तक गर्म होता है, और फिर 4 मिनट के लिए 40 डिग्री प्रति मिनट की दर से 220 डिग्री तक बढ़ जाता है। . इंजेक्शन पोर्ट का तापमान 250C है; डिटेक्टर का तापमान 280C है; 1m 2- प्रोपलीन ग्लाइकोल चोटी के आधार पर गणना की गई सैद्धांतिक प्लेटों की संख्या 3000 से कम नहीं होनी चाहिए। संदर्भ समाधान और परीक्षण समाधान को क्रमशः गैस क्रोमैटोग्राफ में लिया गया और इंजेक्ट किया गया, और क्रोमैटोग्राम दर्ज किया गया। बाहरी मानक विधि के अनुसार शिखर क्षेत्र के अनुसार परिकलित, 1 खान2-प्रोपेनडियोल की सामग्री 0.5 प्रतिशत से अधिक नहीं होनी चाहिए।
इस उत्पाद की नमी सामग्री नमी निर्धारण विधि (सामान्य सिद्धांत 0832 विधि 1) के अनुसार निर्धारित की जाती है। नमी की मात्रा 6.0 प्रतिशत से अधिक नहीं होगी।
जलने वाला अवशेष 1.0g है और कानून के अनुसार निरीक्षण किया गया है (सामान्य नियम 0841)। अवशिष्ट अवशेष 0.2 प्रतिशत से अधिक नहीं होगा।
भारी धातुओं को जलने वाले अवशेष के नीचे छोड़े गए अवशेषों से लिया जाता है और कानून के अनुसार निरीक्षण किया जाता है (सामान्य सिद्धांत 0821 दूसरी विधि)। भारी धातुओं की सामग्री 10/1000000 से अधिक नहीं होनी चाहिए।
[सामग्री निर्धारण] 0 के बारे में। हाइड्रॉक्सीप्रोपॉक्सिल का 1 ग्राम मेथॉक्सी, एथॉक्सी और हाइड्रॉक्सीप्रोपॉक्सिल (सामान्य सिद्धांत 0712) के सटीक वजन और निर्धारण द्वारा प्राप्त किया गया था।
6. एचपीएलसी

7. स्थिरता और सुरक्षा
स्थिरता:
उचित परिस्थितियों में स्थिर (कमरे का तापमान)। आपके अनुरोध पर स्थिरता डेटा शीट उपलब्ध है।
सुरक्षा:
अध्ययन के अनुसार, यह मानव उपभोग के लिए सुरक्षित है।
8. फ्लो चार्ट

9. ग्राहक टिप्पणियाँ
हमारे पास अलीबाबा, केमिकलबुक और लुककेम पर दुकानें हैं, उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों और अनारक्षित सेवाओं के माध्यम से, हमें बहुत सारी अनुकूल टिप्पणियां मिली हैं।

10. हमारा प्रमाणपत्र
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11. हमारे ग्राहक
हमने एबट, यूनिलीवर, शिसीडो, केएएनएस और सिम आदि के साथ व्यावसायिक संबंध स्थापित किए हैं।

12. प्रदर्शनियां
हम अक्सर CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest सहित अंतर्राष्ट्रीय प्रदर्शनियों में भाग लेते हैं।

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