1 परिचय
टिर्ज़ेपेटाइड एक सिंथेटिक, लंबे समय तक काम करने वाला पेप्टाइड है जो ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड -1 (जीएलपी -1) रिसेप्टर एगोनिस्ट के परिवार से संबंधित है। यह एक जटिल प्रक्रिया के माध्यम से निर्मित होता है जिसमें पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी और विभिन्न रासायनिक संशोधनों का उपयोग शामिल होता है।
यह प्रक्रिया एक डीएनए अनुक्रम के उत्पादन से शुरू होती है जो तिर्ज़ेपेटाइड पेप्टाइड को एन्कोड करता है। फिर इस डीएनए अनुक्रम को एक जीवाणु या पशु कोशिका में डाला जाता है, जो पेप्टाइड के उत्पादन के लिए एक मेजबान के रूप में कार्य करता है। मेजबान कोशिका को यह सुनिश्चित करने के लिए संशोधित किया गया है कि यह पर्याप्त मात्रा में टिरजेपेटाइड का उत्पादन करती है और पेप्टाइड को ठीक से मोड़ा और संशोधित किया जाता है, जो इसके कार्य के लिए आवश्यक है।
एक बार जब प्रोटीन का उत्पादन हो जाता है, तो यह सुनिश्चित करने के लिए विभिन्न शुद्धिकरण और गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं से गुजरता है कि यह नैदानिक उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी है। अंतिम उत्पाद एक बाँझ, सफेद पाउडर है जिसे आम तौर पर चमड़े के नीचे इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित किया जाता है।
2.कार्य
टिर्ज़ेपेटाइड को जीएलपी -1, एक हार्मोन जो शरीर में स्वाभाविक रूप से उत्पन्न होता है, के प्रभाव की नकल करके टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। जीएलपी-1 अग्न्याशय से इंसुलिन स्राव को उत्तेजित करने और शरीर की कोशिकाओं में इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करने में मदद करता है। यह, बदले में, रक्त शर्करा के स्तर को कम करने और समग्र चयापचय कार्य में सुधार करने में मदद करता है।
जीएलपी -1 की तरह, टिरजेपेटाइड जीएलपी -1 रिसेप्टर को बांधता है और सक्रिय करता है, जिससे इंसुलिन स्राव बढ़ता है और परिधीय ऊतकों में ग्लूकोज अवशोषण में सुधार होता है। हालाँकि, टिर्ज़ेपेटाइड का आधा जीवन जीएलपी -1 से अधिक लंबा है, जिसका अर्थ है कि एक इंजेक्शन एक सप्ताह तक निरंतर रक्त ग्लूकोज नियंत्रण प्रदान कर सकता है।
3.अनुप्रयोग
क्लिनिकल परीक्षण
टाइप 2 मधुमेह के उपचार के रूप में इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए तिरजेपेटाइड को कई चरण 2 और चरण 3 नैदानिक परीक्षणों से गुजरना पड़ा है। नैदानिक परीक्षणों में दुनिया भर से हजारों प्रतिभागी शामिल थे और इसमें अल्पकालिक और दीर्घकालिक दोनों अध्ययन शामिल थे।
इन नैदानिक परीक्षणों के परिणाम बेहद आशाजनक रहे हैं, जिसमें प्लेसीबो और अन्य मधुमेह दवाओं की तुलना में टिर्ज़ेपेटाइड ने ग्लाइसेमिक नियंत्रण, वजन घटाने और समग्र चयापचय कार्य में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया है। तिर्ज़ेपेटाइड के दुष्प्रभाव अपेक्षाकृत हल्के रहे हैं और इसमें मतली, उल्टी और इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं शामिल हैं, जो अन्य जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट के साथ देखी गई प्रतिक्रियाओं के समान हैं।
4. गुणवत्ता मानक
|
विश्लेषण |
विनिर्देश |
परिणाम |
|
पात्र/उपस्थिति |
सफ़ेद या लगभग सफ़ेद रोएँदार पाउडर |
अनुरूप |
|
जल (कार्ल फिशर) |
पानी में घुलनशील |
अनुरूप |
|
घुलनशीलता |
8 से कम या उसके बराबर.0% |
4.2% |
|
सोडियम आयन |
5 से कम या उसके बराबर.0% |
1.20% |
|
पेप्टाइड शुद्धता (एचपीएलसी द्वारा) |
98 से अधिक या उसके बराबर.0% |
99.47% |
|
संबंधित पदार्थ (एचपीएलसी द्वारा) |
कुल अशुद्धियाँ(%) 2 से कम या बराबर। सबसे बड़ी एकल अशुद्धता(%) 1 से कम या उसके बराबर। |
0.53% 0.21% |
|
जीवाणु एंडोटॉक्सिन |
10ईयू/एमजी |
0.24ईयू/मिलीग्राम |
|
पूर्ण एरोबिक माइक्रोबियल गिनती |
10 से कम या उसके बराबर2सीएफयू/एमजी |
अनुरूप |
|
कुल खमीर और साँचे की गिनती |
10 से कम या उसके बराबर2सीएफयू/एमजी |
अनुरूप |
|
परख |
90.0% से अधिक या उसके बराबर |
92.8% |
5.योग्यता
वर्षों के उत्पादन के बाद, हमारी कंपनी ने प्रासंगिक उत्पादन लाइसेंस प्राप्त कर लिया है।
6.पेटेंट विवरण
वर्षों की कड़ी मेहनत के बाद, कोनो केम कंपनी लिमिटेड ने कई पेटेंट तकनीकें प्राप्त की हैं।
पेटेंट संख्या निम्नलिखित है:
CN113527166A
CN112934445A
CN213006706U
CN212731128U
सीएन212576285यू
CN212467595U
CN212467207U
CN112961024A
7.साथी
पूरी दुनिया में हमारे कई दीर्घकालिक साझेदार हैं।
8.ग्राहक समीक्षाएँ
हमें अन्य प्लेटफार्मों पर बहुत प्रशंसा मिली है, और हमारे ग्राहकों को हमारी कंपनी द्वारा उत्पादित उत्पादों से बहुत राहत मिली है।
9.प्रयोगशाला और कारखाने का वातावरण
10. प्रदर्शनियाँ
हमारी कंपनी हर साल विभिन्न घरेलू और विदेशी प्रदर्शनियों में भाग लेती है, और ग्राहकों से आमने-सामने संवाद करती है।
लोकप्रिय टैग: तिरजेपेटाइड पाउडर कैस 2023788-19-2, चीन तिरजेपेटाइड पाउडर कैस 2023788-19-2 निर्माता, आपूर्तिकर्ता, कारखाने
