1 परिचय
वही पाउडरमानव शरीर का एक सामान्य शारीरिक पदार्थ है। इसमें पित्त को साफ करने, लिवर सिरोसिस को रोकने और लिवर के कार्य को बढ़ावा देने का कार्य है। यदि एडेनोसिलमेथिओनिन का उपयोग अच्छी तरह से नहीं किया जाता है, तो यह यकृत की समस्याओं, कोलेस्टेसिस, सिरोसिस, जलोदर और यकृत के कार्य को प्रभावित करेगा। एडेनोसिलमेथिओनाइन का नैदानिक उपयोग, जैसे नकली दवा सिमेटेक, लिवर सिरोसिस को रोकने और लिवर की रक्षा करने में एक बड़ी भूमिका निभाता है। यद्यपि एडेनोसिलमेथिओनिन का अच्छी तरह से उपयोग किया जाता है, यदि रोग संबंधी असामान्यताएं होती हैं, तो यह शारीरिक वातावरण में विकार पैदा करेगा, जिसका यकृत समारोह पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ेगा। आम तौर पर जिगर की रक्षा करने और शरीर के संतुलन को बनाए रखने की जरूरत होती है।
2.function
वही पाउडरमुख्य रूप से यकृत की रक्षा करने का प्रभाव होता है और इसमें हेपेटोप्रोटेक्टिव दवाओं के मुख्य घटक होते हैं। Adenosylmethionine यकृत कोशिका झिल्लियों की तरलता को नियंत्रित कर सकता है और यकृत कोशिकाओं पर कुछ साइटोप्रोटेक्टिव प्रभाव डालता है। मिथाइल समूहों की आपूर्ति के रूप में, यह यकृत में विषाक्त पदार्थों के उत्सर्जन के लिए संबंधित रासायनिक समूह भी प्रदान करता है, यकृत में विषहरण प्रतिक्रिया में भी भाग ले सकता है, विषाक्त पदार्थों के उत्सर्जन को बढ़ावा दे सकता है, और एक निश्चित मात्रा में एंटी- ऑक्सीकरण और मुक्त कणों को साफ करना।
3.आवेदन पत्र
वही पाउडरमुख्य रूप से यकृत रोग वाले रोगियों के लिए उपयोग किया जा सकता है, और इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस वाले रोगियों के लिए अधिक उपयुक्त है, जैसे कि लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में प्री-सिरोसिस या इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस।
इसके अलावा, यह गर्भवती महिलाओं के लिए भी इस्तेमाल किया जा सकता है, गर्भावस्था के दौरान इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस में सुधार के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है, उपयोग की प्रक्रिया में यकृत समारोह की नियमित निगरानी और दवा के चिकित्सीय प्रभाव के मूल्यांकन पर ध्यान देना चाहिए।
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4. गुणवत्ता मानक
यूएसपी37 के अनुसार
सामान | विनिर्देश | परिणाम |
दिखावट | सफेद से ऑफ-व्हाइट पाउडर | अनुपालन |
पहचान | आईआर: संदर्भ स्पेक्ट्रम के अनुरूप | अनुपालन |
एचपीएलसी: प्रमुख चोटी का अवधारण समय संदर्भ नमूने से मेल खाता है | अनुपालन | |
पानी (केएफ) | 3.0 प्रतिशत से कम या इसके बराबर | 1.11 प्रतिशत |
सलफेट युक्त राख | 0.5 प्रतिशत से कम या इसके बराबर | अनुपालन |
पीएच (5 प्रतिशत जलीय घोल) | 1.0-2.0 | 1.3 |
एस, एस-आइसोमर (एचपीएलसी) | 75.0 प्रतिशत से अधिक या उसके बराबर | 84.1 प्रतिशत |
एसएएम-ई आयन (एचपीएलसी) | 49.5~54.7 प्रतिशत | 52.1 प्रतिशत |
पी-टोलुएनसल्फ़ोनिक एसिड | 21.0~24.0 प्रतिशत | 22.0 प्रतिशत |
सल्फेट (SO4) (एचपीएलसी) | 23.5-26.5 प्रतिशत | 25.0 प्रतिशत |
एस-एडेनोसी-एल-मेथियोनीन | 95.0~103 प्रतिशत | 98.96 प्रतिशत |
संबंधित पदार्थ (एचपीएलसी): | ||
-एस-एडेनोसिल-एल-होमोसिस्टीन | 1.0 प्रतिशत से कम या इसके बराबर | 0.1 प्रतिशत |
-एडेनिन | 1.0 प्रतिशत से कम या इसके बराबर | 0.1 प्रतिशत |
-मिथाइलथियोएडेनोसिन | 1.5 प्रतिशत से कम या इसके बराबर | 0.12 प्रतिशत |
-एडेनोसिन | 1.0 प्रतिशत से कम या इसके बराबर | 0.1 प्रतिशत |
-कुल अशुद्धता | 3.5 प्रतिशत से कम या इसके बराबर | 0.74 प्रतिशत |
हैवी मेटल्स प्रमुख बुध हरताल कैडमियम | 10ppm से कम या इसके बराबर 3ppm से कम या इसके बराबर 0.1ppm से कम या इसके बराबर 2ppm से कम या इसके बराबर 1ppm से कम या इसके बराबर | अनुपालन अनुपालन अनुपालन अनुपालन अनुपालन |
कीटाणु-विज्ञान | ||
कुल एरोबिक गणना | 1000 सीएफयू/जी से कम या इसके बराबर | अनुपालन |
खमीर और ढालना | 100 सीएफयू/जी से कम या इसके बराबर | अनुपालन |
ई कोलाई | अनुपस्थित/10g | अनुपालन |
एस। औरियस | अनुपस्थित/10g | अनुपालन |
साल्मोनेला | अनुपस्थित/10g | अनुपालन |
5. विश्लेषण का तरीका
एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनीन की सामग्री
1. समाधान ए: 500 एमएल पानी में 10 एमएल ग्लेशियल एसिटिक एसिड। 2.06 ग्राम सोडियम 1- हेक्सेनसल्फोनेट जोड़ें, और पानी के साथ 1000 एमएल तक पतला करें।
2. मोबाइल चरण: एसीट्रोनिट्रिल और समाधान ए (15:85)
3. सिस्टम उपयुक्तता समाधान: 400 ug/mL प्रत्येक USP S- Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate RS और USP S- Adenosyl-L-homocysteine RS
4. मानक समाधान A: USP S-Adenosyl-L-homocysteine RS का 400 ug/mL
5. मानक समाधान बी: मानक समाधान ए से 200 ug/mL
6. मानक समाधान सी: मानक समाधान ए से 80 ug/mL
7. नमूना समाधान: 2 0 मिलीग्राम एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनाइन डिसल्फेट टोसाइलेट 4 0 एमएल पानी में। 30 मिनट के लिए हिलाएं, फिर पानी से 50.0 एमएल पतला करें। समाधान के 1.0 एमएल को 1. 5- एमएल माइक्रोसेंट्रीफ्यूज ट्यूब में स्थानांतरित करें, और 1 मिनट के लिए सेंट्रीफ्यूज करें। सतह पर तैरनेवाला के एक हिस्से का प्रयोग करें।
8. क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम:
मोड: एलसी
डिटेक्टर: यूवी 260 एनएम
कॉलम: 4.6-मिमी x 15-सेमी; 3-उम पैकिंग L1
प्रवाह दर: 1 एमएल / मिनट
इंजेक्शन का आकार: 10 यूएल
8.1 सिस्टम उपयुक्तता:
नमूने: सिस्टम उपयुक्तता समाधान और मानक समाधान बी
[ध्यान दें—एस-एडेनोसिल-एल-होमोसिस्टीन और एस-एडेनोसिल-एल-मेथिओनाइन डाइसल्फ़ेट टॉसिलेट के सापेक्ष अवधारण समय क्रमशः 0.68 और 1.0 हैं।]
8.2 उपयुक्तता आवश्यकताएँ:
संकल्प: एस-एडेनोसिल-एल-होमोसिस-टीइन और एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनीन के बीच एनएलटी 1.5
टेलिंग फैक्टर: NMT 1.5, स्टैंडर्ड सॉल्यूशन B
सापेक्ष मानक विचलन: S-ade-nosyl-L-homocysteine, मानक समाधान B के लिए NMT 2.0 प्रतिशत
9. विश्लेषण
नमूने: मानक समाधान ए, मानक समाधान बी, मानक समाधान सी और नमूना समाधान।
[ध्यान दें—क्रोमैटोग्राम रिकॉर्ड करें, और सभी तीन मानक समाधानों में एस-एडेनोसिल-एल-होमोसिस्टीन चोटी के क्षेत्र को मापें और नमूना समाधान में एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनीन डिसल्फेट टॉसिलेट चोटी।]
मिलीग्राम / एमएल में संबंधित एस-एडेनोसिल-एल-होमोसिस्टीन एकाग्रता बनाम मानक समाधान के शिखर क्षेत्र का एक अंशांकन वक्र प्लॉट करें, और तीन बिंदुओं को सर्वोत्तम रूप से फिट करने वाली सीधी रेखा खींचें। अंशांकन वक्र से, और नमूना समाधान से क्रोमैटोग्राम से एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनीन के शिखर क्षेत्र का उपयोग करके, एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनाइन के एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनाइन की एकाग्रता, सी निर्धारित करें। नमूना समाधान में एडेनोसिल-एल-होमोसिस्टीन।
लिए गए S-Adenosyl-L-मेथिओनाइन डाइसल्फेट टोसाइलेट के हिस्से में C15H23N6O5S प्लस के प्रतिशत की गणना करें:
परिणाम=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
सी=एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनीन की एकाग्रता एस-एडेनोसिल-एल-होमोसिस्टीन के रूप में लीनियर रिग्रेशन लाइन (मिलीग्राम/एमएल) से प्राप्त
सीयू=नमूना समाधान (मिलीग्राम / एमएल) में एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनाइन डिसल्फेट टॉसिलेट की एकाग्रता
श्री 1=एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनीन का आणविक भार, 399.44
श्री 2=एस-एडेनोसिल-एल-होमोसिस्टीन का आणविक भार, 384.41
स्वीकृति मानदंड: निर्जल आधार पर 49.5 प्रतिशत -54.7 प्रतिशत, 95 के बराबर। 0 प्रतिशत -105 प्रतिशत एस-एडेनोसिल-एल-मेथियोनाइन डाइसल्फेट टॉयलेट निर्जल आधार पर।
6. एचपीएलसी टेस्ट
7. स्थिरता और सुरक्षा
स्थिरता:
उचित परिस्थितियों में स्थिर (कमरे का तापमान)। आपके अनुरोध पर स्थिरता डेटा शीट उपलब्ध है।
सुरक्षा:
यूएस एनसीसीआईएच के अनुसार, शराब से संबंधित यकृत रोग के एक अध्ययन में, प्रतिभागियों ने 2 साल के लिए एसएएमई लिया; उस अध्ययन में, कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं बताया गया था।
8. फ्लो चार्ट
9. ग्राहक टिप्पणियाँ
हमारे पास अलीबाबा, केमिकलबुक और लुककेम पर दुकानें हैं, उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादों और अनारक्षित सेवाओं के माध्यम से, हमें बहुत सारी अनुकूल टिप्पणियां मिली हैं।
10. हमारे प्रमाण पत्र
वर्षों से, हम उत्पाद निर्माण अनुकूलन और गुणवत्ता प्रणाली स्थापना के लिए प्रतिबद्ध हैं। हमने गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली स्थापित की है और इसका प्रमाण पत्र प्राप्त किया है।
11. हमारे ग्राहक
हमने एबट, यूनिलीवर, शिसीडो, केएएनएस और सिम आदि के साथ व्यावसायिक संबंध स्थापित किए हैं।
12. प्रदर्शनियां
हम अक्सर CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest सहित अंतर्राष्ट्रीय प्रदर्शनियों में भाग लेते हैं।
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